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          美國FDA批準首款口服慢性腎病貧血藥物Jesduvroq（daprodustat）
          
                                
          發表者：Magicure 發表日期：2023-02-02 
          
                            
          
                            
          
                                
          
	　　2023年02月02日訊 / 香港邁極康hkmagicure / -- 2月1日，美國食品藥品監督管理局（FDA）宣布批準Jesduvroq片劑（daprodustat）用于治療接受透析至少四個月的成年人因慢性腎?。–KD）引起的貧血（紅細胞數量減少）。Jesduvroq未被批準用于未接受透析的患者。這是FDA批準的首款用于慢性腎病引起的貧血的口服療法，也是美國唯一批準的治療慢性腎病貧血的低氧誘導因子脯氨酰羥化酶抑制劑（HIF-PHI）類藥物，為美國CKD透析貧血患者提供了一種新的口服、方便的選擇。
          

          
	
          

          
	　　慢性腎?。–KD）的特征是腎功能進行性喪失，其風險因素包括高血壓、糖尿病、肥胖和原發性腎臟疾病等。此外，慢性腎病還是心血管疾病的獨立風險因素。而貧血是慢性腎病一種重要且常見的并發癥，由于腎功能下降，一方面導致促紅細胞生成素（EPO）的生成減少，另一方面腎臟對貧血引起的缺氧刺激無法產生足夠的應答反應。對于這類患者來說，慢性腎性貧血狀況往往與不良臨床結局相關。
          

          
	慢性腎病
          

          
	　　Jesduvroq片劑（daprodustat）是一種新型的口服HIF-PHI類藥物，用于治療接受透析的成年慢性腎?。–KD）貧血患者。抑制氧敏感脯氨酸羥化酶可以穩定缺氧誘導因子，從而導致促紅細胞生成素和其他參與糾正貧血的基因的轉錄，類似于在高海拔地區發生在人體中的生理效應。Jesduvroq為透析治療慢性腎病貧血的成年患者提供口服治療選擇。2020年6月，daprodustat片劑獲得日本厚生勞動省批準用于治療CKD貧血患者。
          

          
	Jesduvroq片劑（daprodustat）
          

          
	　　Jesduvroq的有效性是在一項2964名接受透析的成年人的隨機研究中確定的。在這項研究中，患者接受口服Jesduvroq或注射重組人促紅細胞生成素（慢性腎臟病所致貧血患者的標準護理治療）。數據結果顯示，Jesduvroq將血紅蛋白（紅細胞中攜帶氧氣的蛋白質，是衡量貧血的常用指標）提高并維持在10-11g/dL的目標范圍內，與重組人促紅細胞生成素的水平相似。
          

          
	　　FDA藥物評估和研究中心非惡性血液學主任Ann Farrell醫學博士說：“除了FDA批準的注射藥物外，還有一種口服藥物可供選擇，患有透析的慢性腎病的成年人現在有多種方法來治療他們的貧血。”“此次批準表明了FDA致力于為慢性疾病患者提供一系列治療選擇。”
          

                            
          
                          
          
                          
          
                            
                        
          
                        
          
                            
            
                                
                                
                                
                                
                            
          
                            
          
                                
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