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          圖卡替尼（Tukysa）——首個HER2陽性轉移性結直腸癌療法
          
                                
          發表者：Magicure 發表日期：2023-01-30 
          
                            
          
                            
          
                                
          
	　　2023年01月30日訊 / 香港邁極康hkmagicure / -- 1月19日，Seagen公司宣布，美國FDA已加速批準圖卡替尼（Tukysa，tucatinib）聯合曲妥珠單抗用于治療RAS野生型、HER2陽性、不可切除或轉移性結直腸癌患者，這些患者在接受化療后疾病出現進展。這是FDA批準的首個HER2陽性轉移性結直腸癌的療法。FDA此前已授予授予TUKYSA突破性治療指定和優先審評。
          

          
	Seagen公司
          

          
	　　結直腸癌是最常見，也最為嚴重的癌癥之一。全球范圍內，結直腸癌患者約占癌癥病例和死亡人數的十分之一。結直腸癌是美國癌癥相關死亡的第三大原因，大約22%的結直腸癌患者被診斷為晚期。人表皮生長因子受體2(HER2)在3-5%的轉移性結直腸癌患者和大約10%的RASwild型轉移性結直腸癌患者中過度表達。
          

          
	　　圖卡替尼（Tukysa，tucatinib）是一種口服小分子HER2蛋白的酪氨酸激酶抑制劑。在體外（在實驗室研究中），Tukysa可以抑制HER2和HER3的磷酸化，從而抑制了下游MAPK和AKT信號通路和細胞生長(增殖)，并在表達HER2的腫瘤細胞中表現出抗腫瘤活性。在體內（在活生物體中），Tukysa抑制表達HER2的腫瘤的生長。與單獨使用任何一種藥物相比，Tukysa和抗HER2抗體曲妥珠單抗的組合在體外和體內顯示出更高的抗腫瘤活性。
          

          
	圖卡替尼（Tukysa，tucatinib）
          

          
	　　2020年4月，圖卡替尼（Tukysa，tucatinib）獲得美國FDA批準與曲妥珠單抗和卡培他濱聯合用于治療晚期不可切除或轉移性HER2陽性乳腺癌的成年患者，包括腦轉移患者，這些患者之前在轉移性環境中接受了一種或多種基于抗HER2的治療方案。
          

          
	　　此次加速批準是基于2期MOUNTAINEER臨床試驗的結果。MOUNTAINEER試驗的結果顯示，接受Tukysa聯合曲妥珠單抗治療的患者(N=84)的總緩解率(ORR)為38%（95%CI：28，49）。3.6%的患者(n=3)完全緩解，35%的患者(n=29)部分緩解。中位緩解持續時間(DOR)為12.4個月（95%CI：8.5，20.5）。
          

          
	　　杜克大學醫學中心醫學副教授、MOUNTAINEER試驗的首席研究員John Strickler博士說:“從歷史上看，HER2陽性的轉移性結直腸癌患者在接受一線治療后進展較差。”“FDA批準了一種專門針對HER2的無化療聯合方案，這對這些患者來說是個好消息。”
          

                            
          
                          
          
                          
          
                            
                        
          
                        
          
                            
                            
          
                                
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          1. 帕尼單抗（Vectibix）
            藥品版本：美國
            生產廠家：安進公司
          2. 雷莫蘆單抗（Ramucirumab）
            藥品版本：美國
            生產廠家：禮來公司
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