2023年02月06日訊 / 香港邁極康hkmagicure / -- 2月3日，默沙東（MSD）宣布，其抗PD-1療法Keytruda (pembrolizumab)聯合標準護理化療(卡鉑和紫杉醇)治療III-IV期或復發性子宮內膜癌患者的的3期NRG-GY018試驗達到了無進展生存期(PFS)的主要終點，無論患者腫瘤的錯配修復狀態如何。
NRG-GY018是一項隨機、盲法、安慰劑對照的3期試驗(NCT03914612)，評估Keytruda聯合標準護理化療(紫杉醇和卡鉑)與安慰劑加單獨的標準護理化療治療可測量的III期、IVA、IVB期或復發性子宮內膜癌在pMMR和dMMR隊列中的療效。試驗的主要終點為PFS，次要終點包括總生存期、客觀緩解率、緩解持續時間和安全性。該試驗招募了819名患者，大約70%的患者的腫瘤為錯配修復正常（pMMR），大約30%的患者為錯配修復缺陷（dMMR）。他們被隨機分配接受每三周一次的Keytruda（或安慰劑）加化療約六個周期，然后每六周接受一次Keytruda（或安慰劑）單藥治療最多14個周期。
結果顯示，在預先指定的中期分析審查中，與單獨化療相比，Keytruda聯合化療使子宮內膜癌患者的PFS有統計學上顯著與臨床意義上的改善，無論患者的子宮內膜腫瘤為dMMR或pMMR。Keytruda在該試驗中的安全性與先前報道的研究中觀察到的一致；沒有發現新的安全信號。
Keytruda (pembrolizumab)是一種人源化的抗PD-1單克隆抗體，可以阻斷PD-1與其配體PD-L1和PD-L2之間的相互作用，從而激活T淋巴細胞。在美國，Keytruda在子宮內膜癌中有兩個已批準的適應癥：與Lenvima(lenvatinib)聯合，用于治療不伴有微衛星高度不穩定（MSI-H）或pMMR的晚期子宮內膜癌患者，這些患者既往接受過系統性治療后出現疾病進展，不適合進行根治性手術或放療；以及作為一種單一藥物，用于治療MSI-H或dMMR晚期子宮內膜癌患者，這些患者既往接受過系統性治療后出現疾病進展，不適合進行根治性手術或放療。
此外，默沙東正在評估Keytruda在一線晚期子宮內膜癌中作為單一療法（KEYNOTE-C93/ENGOT-en15/GOG-3064）和與Lenvima（LEAP-001/ENGOT-en9）的聯合療法，以及輔助療法（KEYNOTE-B21/ENGOT-en11/GOG-3053）的療效。
默沙東研究實驗室高級副總裁、全球臨床開發負責人和首席醫療官Eliav Barr博士說:“對于某些在先前的全身治療后進展且不適合手術或放療的晚期子宮內膜癌患者，Keytruda已經成為一種重要的治療選擇，無論是單藥治療還是聯合治療。”“這些最新的一線結果非常鼓舞人心，顯示了Keytruda聯合化療對III-IV期或復發性疾病患者的潛力，無論患者腫瘤的錯配修復狀態如何。我們對這次試驗的合作者，以及所有參與的病患與研究人員表達感謝。”
