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          Farxiga（Dapagliflozin）在歐盟獲批用于治療慢性心力衰竭
          
                                
          發表者：Magicure 發表日期：2023-02-08 
          
                            
          
                            
          
                                
          
	　　阿斯利康2023年02月07日宣布Farxiga（Dapagliflozin）已在歐盟獲得批準，用于治療射血分數降低型心衰（HFrEF）的適應癥拓展至覆蓋整個左心室射血分數（LVEF）范圍的患者，包括射血分數輕度降低型和保留型心衰（HFmrEF、HFpEF）。
          

          
	
          

          
	　　歐盟委員會的批準是在2022年12月人用醫藥產品委員會的積極意見之后，基于DELIVER III期試驗的積極結果。DELIVER和DAPA-HF III期試驗的預先指定的匯總分析結果也確立了達Farxiga是一款在全射血分數范圍內能夠降低死亡率的心衰治療藥物。
          

          
	　　阿斯利康生物制藥研發執行副總裁Mene Pangalos評論道：“Forxiga在整個射血分數范圍內治療癥狀性慢性心力衰竭的更廣泛適應癥將幫助更多患者從這種耐受性良好且符合指南的治療中受益。”
          

          
	
          

          
	　　Heart Failure (HF) 心臟衰竭
          

          
	　　根據2017年發表在《柳葉刀》上的一項研究，心衰影響了全球近6400萬人。研究表明，大約一半的心衰患者射血分數輕度降低(HFmrEF)或射血分數保留(HFpEF)，幾乎沒有可用的治療選擇。根據美國心臟協會的一份報告，大約一半的HF患者在診斷后五年內死亡。
          

          
	　　心衰是一種長期的慢性病，會隨著時間的推移而惡化。由于射血分數輕度降低和保留型心衰的體征和癥狀往往是非特異性的，并與其它臨床癥狀重合，其診斷率也嚴重不足?；颊叩陌Y狀通常會因多種相互關聯的疾病，尤其是冠心病、肥胖、糖尿病、長期高血壓和慢性腎臟?。–KD）而復雜化，凸顯了對這些復雜綜合征患者進行風險管理的重要性。
          

          
	
          

          
	　　Farxiga（Dapagliflozin）
          

          
	　　Farxiga是一款鈉-葡萄糖協同轉運蛋白-2（SGLT2）抑制劑，每日口服一次。隨著科學研究不斷發現心臟、腎臟和胰腺之間的潛在關系，研究顯示Farxiga可有效延緩心腎疾病進展，并保護這些器官。單個器官的受損可導致其他器官功能障礙，這也是全球范圍內包括2型糖尿病、心衰和慢性腎臟病在內的主要死亡原因。
          

          
	　　Forxiga在包括美國、歐盟、中國和日本在內的全球100多個國家/地區獲準用于治療2型糖尿?。═2D）、HFrEF和慢性腎?。–KD）。它最近獲得了英國、日本和土耳其的監管批準，將HF適應癥擴展到包括整個LVEF范圍的患者。HF適應癥擴展申請目前正在美國和其他國家進行審查。
          

                            
          
                          
          
                          
          
                            
                        
          
                        
          
                            
            
                                
                                
                                
                                
                            
          
                            
          
                                
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