2023年02月10日訊 / 香港邁極康hkmagicure / -- 2月9日，吉利德（Gilead）旗下公司Kite宣布了CAR-T細胞療法Tecartus（brexucabtagene autoleucel）的關鍵ZUMA-3研究的三年隨訪結果。分析結果顯示，中位總生存期（OS）為26個月，并證明在復發/難治性B細胞急性淋巴細胞白血?。≧/R B-ALL）成人患者中的反應仍然持久，自兩年分析以來觀察到的安全性一致。
急性淋巴細胞白血病（ALL）是一種侵襲性和罕見的血液癌癥，也可累及淋巴結、脾臟、肝臟、中樞神經系統和其他器官。雖然80%的ALL發生在兒童身上，但它對成年人來說是一種毀滅性的疾病。在成人中，B細胞前體ALL是最常見的形式，占病例的75%。復發/難治性B細胞急性淋巴細胞白血?。≧/R B-ALL）成年患者的生存率很低，中位OS不到8個月。
Tecartus是一種CD19導向的轉基因自體T細胞免疫療法，通過將患者自身血液中提取的T細胞改裝成有活性的，能識別CD-19抗原的CAR-T細胞，并將改裝好的T細胞經靜脈回輸到患者體內，治療復發或難治性套細胞淋巴瘤和前體B細胞急性淋巴細胞白血病。Tecartus是首個針對成人急性淋巴細胞白血?。ˋLL）的CAR T細胞療法。
ZUMA-3是一項正在進行的國際多中心（美國、加拿大、歐洲）、單臂、開放標簽、注冊的1/2期研究，用于成年（≥18歲）ALL患者，這些患者的疾病在標準全身治療或造血干細胞移植后難治性或復發。主要終點是中央評估的總體完全緩解率或完全緩解伴血液學未完全恢復率。緩解持續時間和無復發生存期、總生存期、最小殘留疾?。∕RD）陰性率和alloSCT率被評估為次要終點。
數據結果顯示，在2期治療的患者隊列（n=55）中，中位隨訪時間為38.8個月。36.0個月時的OS率為47.1%（95%CI，32.7-60.2），所有接受治療的2期患者（n=55）的中位OS為26.0個月，完全緩解（CR）或完全緩解伴血液學未完全恢復（CRi；n=39）的中位OS為38.9個月?？傮wCR率（CR+CRi）、CR和隨后的異基因干細胞移植（alloSCT）率在之前的數據分別削減為71%、56%和20%后保持不變。在隨后的alloSCT中，經審查和未經審查的中位無復發生存期（RFS）分別為11.6（95%CI，2.7-20.5）和11.7個月（95%CI，2.8-20.5）。
對于在1期和2期均接受關鍵劑量治療的患者（n=78），數據截止時的中位隨訪時間為41.6個月。在隨后的alloSCT中位DOR分別為18.6（95%CI，9.6-24.1）和20.0（95%CI，10.3-24.1）個月。中位RFS均為11.7（95%CI，6.1-20.5）個月。在數據截止時，所有接受治療的患者（n=78）中36%的患者（28）仍然存活，中位OS為25.6個月（95%CI,16.2-47.0）。自上次數據削減以來，合并的1期和2期≥3級AE患者中被認為與治療相關的比例沒有變化。自之前的數據中斷以來，沒有發生5級AE。
Kite全球臨床開發主管、高級副總裁、醫學博士Frank Neumann表示:“Tecartus的一次性治療持續受益，繼續為這種難以治療的血癌患者提供治療，我們對此感到鼓舞。”“我們希望這些結果，以及我們對Tecartus長期研究的承諾，將繼續為醫生提供最佳的治療方法，為這些患有這種罕見疾病的患者提供最佳的治療方法，這些患者在歷史上一直預后不佳。”
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